FDA อนุมัติระบบตรวจสอบระดับน้ำตาลของ DexCom

เวลา:2019-06-01 บรรณาธิการที่รับผิดชอบ:满窖 แหล่ง:เว็บไซต์การพนันฟุตบอล คลิกที่:108 รอง

FILE PHOTO: มุมมองแสดงสำนักงานใหญ่อาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในซิลเวอร์สปริงรัฐแมริแลนด์ 14 สิงหาคม 2555 REUTERS / Jason Reed / Photo File

(รอยเตอร์) - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (USD) ได้อนุมัติระบบการตรวจสอบของ DexCom Inc เพื่อตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดในเด็กและผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานซึ่งสามารถใช้งานร่วมกับอุปกรณ์ต่างๆเช่นปั๊มอินซูลิน

หุ้นของ บริษัท เพิ่มขึ้นมากถึงร้อยละ 3.7 เป็น $ 72.75 ในการซื้อขายปกติในวันอังคารและปิดที่ $ 69.99

นี่เป็นระบบตรวจสอบน้ำตาลกลูโคสเครื่องแรกที่ได้รับอนุญาตจากหน่วยงานที่สามารถใช้กับอุปกรณ์การแพทย์อื่น ๆ ที่ใช้งานร่วมกันได้ FDA กล่าว

ระบบตรวจสอบของ DexCom รุ่นก่อนหน้าได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2559 แต่ไม่ได้ออกแบบมาเพื่อใช้กับอุปกรณ์อื่น

ระบบการตรวจสอบกลูโคสในอดีตได้รับการประเมินผ่านเส้นทางอนุมัติของ FDA ก่อนการตรวจทานที่เข้มงวดที่สุดสำหรับอุปกรณ์ Class III ที่มีความเสี่ยงสูงที่สุด

การตัดสินใจขององค์การอาหารและยาจำแนกระบบการตรวจสอบเป็น Class II และจะช่วยให้นักพัฒนาในอนาคตของระบบดังกล่าวนำผลิตภัณฑ์ของพวกเขาออกสู่ตลาดในลักษณะที่ "เป็นภาระน้อยที่สุด"

รายงานโดย Manas Mishra ใน Bengaluru; แก้ไขโดย Shounak Dasgupta

มาตรฐานของเรา:

อัพเดทล่าสุด

โฟกัสภาพ

การจัดอันดับข่าว

  1. พิเศษ: Bain, Golden Gate เป็นผู้นำในการซื้อซอฟต์แวร์ BMC - แหล่งที่มา
  2. ฝรั่งเศสชนะโครเอเชีย 4-2 เพื่อคว้าแชมป์ฟุตบอลโลก
  3. 'รู้สึกเหมือนมีคนเปิดหน้าต่างสู่นรก' จิมมี่คิมเมลมอบแถลงการณ์ทางอารมณ์ในการถ่ายภาพลาสเวกัส
  4. George RR Martin กล่าวว่าทีวีซีรีย์ใหม่ของเขาคือ ' Psycho in Space' นี่คือรูปลักษณ์แรกของคุณ
  5. โรชกล่าวว่าหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกาอนุมัติการตรวจเลือดสำหรับไวรัสสามชนิด
  6. หนุ่มน้อยคนนี้กลับมาผจญภัยครั้งใหญ่อีกครั้ง!
  7. วิวัฒนาการแล็ปท็อป
  8. เด็กหญิงชาวอเมริกันผู้หญิงที่มีความเสี่ยงต่อการถูกตัดอวัยวะเพศได้เพิ่มเป็นสามเท่า - การศึกษา
  9. คำฟ้องของร. เคลลี่เป็นคดีล่าสุดที่ขับเคลื่อนโดยสารคดีทางโทรทัศน์
  10. กรณีของ Trayvon Martin